Beschreibung für Amoxil

Formulierungen von Amoxil enthalten Amoxicillin, ein semisynthetisches Antibiotikum und ein Analogon von Ampicillin mit einem breiten Spektrum der bakteriziden Aktivität gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen. Chemisch ist es (2S5R6R) -6-[(r)-(-)-2-Amino-2- (p-hydroxyphenyl) acetamido] -33-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] Heptan-2-Carboxylic-Trihydrat. Es kann strukturell als:

Die Amoxicillin -Molekülformel ist c₁₆H₁₉N₃O₅S • 3H₂O und das Molekulargewicht beträgt 419,45.

Kapseln : Jede Kapsel von Amoxil mit königlicher blauer undurchsichtiger Kappe und rosa undurchsichtiger Körper enthält 250 mg oder 500 mg Amoxicillin als Trihydrat. Die Kappe und der Körper der 250-mg-Kapsel werden mit dem Produktnamen Amoxil und 250 eingeprägt. Die Kappe und der Körper der 500-mg-Kapsel sind mit Amoxil und 500 inaktiv. Inaktive Zutaten: D.

Tabletten : Jede Tablette enthält 500 mg oder 875 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jedes filmbeschichtete Kapsel-förmige Pink-Tablet ist mit Amoxil mit zentriertem über 500 bzw. 875 zurückzuführen. Das 875-mg-Tablet wird auf der Rückseite bewertet. Inaktive Inhaltsstoffe: kolloidales Siliziumdioxid Crospovidon FD

Pulver zur oralen Suspension : Jeweils 5 ml rekonstituierter Suspension enthält 125 mg 200 mg 250 mg oder 400 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jeweils 5 ml der 125-mg rekonstituierten Suspension enthält 0,11 MEQ (2,51 mg) Natrium. Jede 5 ml der 200-mg-rekonstituierten Suspension enthält 0,15 MEQ (3,39 mg) Natrium. Jeweils 5 ml der 250-mg rekonstituierten Suspension enthält 0,15 MEQ (3,36 mg) Natrium; Jede 5 ml der 400-mg-rekonstituierten Suspension enthält 0,19 meq (4,33 mg) Natrium. Inaktive Zutaten: FD

Verwendung für Amoxil

Erwachsene und pädiatrische Patienten

• Infektionen der oberen Atemwege der Ohrennase und des Hals : Amoxil ist bei der Behandlung von Infektionen durch anfällige (nur β-Lactamase-negative) Isolate von angegeben Streptococcus Spezies. (Nur α- und βhemolytische Isolate) Streptococcus Lungenentzündung Staphylococcus spp. oder Haemophilus Influenzae.
• Infektionen des Genitourinary -Trakts : Amoxil ist bei der Behandlung von Infektionen durch anfällige (nur β-Lactamase-negative) Isolate von angegeben Sie zeigten Chill Proteus wunderbar oder Enterococcus faecalis .
• Infektionen der Haut und Hautstruktur : Amoxil ist bei der Behandlung von Infektionen durch anfällige (nur β-Lactamase-negative) Isolate von angegeben Streptococcus spp. (Nur α- und β-hemolytische Isolate) Staphylococcus spp. oder E. coli.
• Infektionen des unteren Atemwegs: Amoxil ist bei der Behandlung von Infektionen aufgrund anfälliger (nur β-Lactamase-negativer) Isolate von angegeben Streptococcus spp. (Nur α- und β-hemolytische Isolate) S. pneumoniae staphylococcus spp. oder H. Influenzae .

Nur erwachsene Patienten

Dreifachtherapie für Helicobacter pylori ( H. Pylori ) mit Clarithromycin und Lansoprazol

Amoxil in Kombination mit Clarithromycin plus Lansoprazol als Dreifachtherapie ist für die Behandlung von Patienten mit angegeben H. Pylori Infektions- und Zwölffingerdarm-Ulk-Erkrankung (aktive oder einjährige Vorgeschichte eines Zwölffingerdarmgeschwüres), um auszurotten H. Pylori . Ausrottung von H. Pylori Es wurde gezeigt, dass das Risiko für das Wiederauftreten von Ulkern das Risiko von Zwölffingerdämmen verringert.

Dual -Therapie für H. Pylori mit Lansoprazol

Amoxil in Kombination mit Lansoprazol-Veröffentlichungskapseln, da die Dual-Therapie für die Behandlung von Patienten mit angegeben ist H. Pylori Infektions- und Zwölffingerdarm-Ulk-Erkrankung (aktive oder 1-Jahres-Vorgeschichte eines Zwölffingerdarmgeschwüres) die entweder allergisch oder intolerant gegen Clarithromycin sind oder bei denen der Widerstand gegen Clarithromycin bekannt oder vermutet wird. (Siehe die Clarithromycin -Paket -Beilage Mikrobiologie .) Ausrottung von H. Pylori Es wurde gezeigt, dass das Risiko für das Wiederauftreten von Ulkern das Risiko von Zwölffingerdämmen verringert.

• Helicobacter pylori Infektions- und Zwölffingerdarm -Ulkus -Erkrankung:

Verwendung

Um die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Amoxil und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Amoxil nur zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die nachgewiesen oder stark von Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur- und Anfälligkeitsinformationen verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Modifizierung der antibakteriellen Therapie in Betracht gezogen werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Empfindlichkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Dosierung foder Amoxil

Wichtige Verwaltungsanweisungen

Um das Potenzial für Magen -Darm -Intoleranz zu minimieren, sollte Amoxil zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dosierung Foder Erwachsene und pädiatrische Patienten Aged 3 Months (12 Weeks) And Older

• Die Behandlung sollte mindestens 48 bis 72 Stunden fortgesetzt werden, über die Zeit, in der der Patient asymptomatisch wird, oder es wurde ein Hinweis auf eine bakterielle Ausrottung erhalten.
• Es wird empfohlen, dass es mindestens 10 Tage behandelt wird, wenn eine Infektion verursacht wird durch Streptococcus pyogenes das Auftreten von akutem rheumatischen Fieber zu verhindern.
• Bei einigen Infektionen kann eine Therapie für mehrere Wochen erforderlich sein. Es kann erforderlich sein, die klinische und/oder bakteriologische Nachsorge für mehrere Monate nach Beendigung der Therapie fortzusetzen.

Tabelle 1. Dosierungsempfehlungen für erwachsene und pädiatrische Patienten im Alter von 3 Monaten (12 Wochen) und älter

Dosierung In Pediatric Patients Aged Less Than 12 Weeks (3 Months)

• Es wird empfohlen, dass es mindestens 10 Tage behandelt wird, wenn eine Infektion verursacht wird durch Streptococcus pyogenes das Auftreten von akutem rheumatischen Fieber zu verhindern.
• Aufgrund unvollständig entwickelter Nierenfunktion, die die Eliminierung von Amoxicillin in dieser Altersgruppe beeinflusst, beträgt die empfohlene obere Amoxildosis 30 mg/kg/Tag alle 12 Stunden. Derzeit gibt es keine Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion.
• Die Behandlung sollte mindestens 48 bis 72 Stunden fortgesetzt werden, über die Zeit, in der der Patient asymptomatisch wird, oder es wurde ein Hinweis auf eine bakterielle Ausrottung erhalten.

Dosierung Foder H. Pyloderi Infektion In Adults

Dreifachtherapie: Die empfohlene Munddosis für Erwachsene beträgt 1 Gramm Amoxil 500 mg Clarithromycin und 30 mg Lansoprazol, die alle zweimal täglich (alle 12 Stunden) für 14 Tage angegeben sind.

Dual -Therapie: Die empfohlene Munddosis für Erwachsene beträgt 1 Gramm Amoxil und 30 mg Lansoprazol jeweils dreimal täglich (alle 8 Stunden) für 14 Tage.

Weitere Informationen zur vollständigen Verschreibung finden Sie unter Clarithromycin und Lansoprazol.

Dosierung In Renal Impairment Foder Erwachsene und pädiatrische Patienten Aged 3 Months And Older And Weight Greater Than 40 Kg

• Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion benötigen im Allgemeinen keine Verringerung der Dosis, es sei denn, die Beeinträchtigung ist schwerwiegend. Patienten mit Nierenbeeinträchtigungen mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 ml/min sollten die 875 mg -Dosis nicht erhalten. Siehe Dosierungsschemata bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung in Tabelle 2.

Tabelle 2. Dosierung bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung

Anweisungen zum Mischen von Mundsuspension

Bereiten Sie eine Federung zum Zeitpunkt der Abgabe wie folgt vor: Tippen Sie die Flasche, bis alle Pulver frei fließen. Messen Sie die Gesamtmenge an Wasser (siehe Tabelle 3). Fügen Sie ungefähr 1/3 Wasser zum Pulver hinzu. Mütze ersetzen und kräftig schütteln zu nass pulver. Fügen Sie das restliche Wasser hinzu. Mütze ersetzen und kräftig schütteln .

Tabelle 3. Wassermenge zum Mischen zur oralen Suspension

Nach der Rekonstitution sollte die erforderliche Menge an Suspendierung zum Schlucken direkt auf die Zunge des Kindes gelegt werden. Alternative Verabreichungsmittel besteht darin, die erforderliche Menge an Suspendierung zur Formel -Milchfruchtsaft -Wassergwer Ale oder kalte Getränke hinzuzufügen. Diese Vorbereitungen sollten dann sofort ergriffen werden.

Schütteln Sie vor der Verwendung die orale Suspension gut. Die Flasche fest geschlossen halten. Jeder ungenutzte Teil der rekonstituierten Suspendierung muss nach 14 Tagen verworfen werden. Kühlung ist vorzuziehen, aber nicht erforderlich.

Wie geliefert

Dosierung Foderms And Stärkes

Amoxil

• Tabletten: 500 mg 875 mg. Jede Tablette enthält 500 mg oder 875 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jedes filmbeschichtete Kapsel-förmige Pink-Tablet ist mit Amoxil mit zentriertem über 500 bzw. 875 zurückzuführen. Das 875 mg Tablet wird auf der Rückseite bewertet.
• Für orale Suspendierung: 200 mg/5 ml 400 mg/5 ml. Jede 5 ml rekonstituierte Blasengummi -Floom -Suspension enthält 200 mg oder 400 mg Amoxicillin als Trihydrat.
• Kautabletten:
  125 mg-Jeweils 125 mg Cherry-Banana-Peppermint-Tablette enthält 125 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jede hellrosa ovale Tablette ist auf der einen Seite mit Amoxil und auf der anderen Seite 125 gedruckt.
  200 mg-jeweils 200 mg Cherry-Banana-Peppermint-Tablette enthält 200 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jedes blassrosa runde konvexe Tablet ist mit Amoxil und 200 entlang der Rande der Seite gedruckt.
  250 mg-Jeweils 250 mg Cherry-Banana-Peppermint-Tablette enthält 250 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jede blassrosa ovale Tablette ist auf der einen Seite mit Amoxil und auf der anderen Seite 250 gedruckt.
  400 mg-Jeweils 400 mg Cherry-Banana-Peppermint-Tablette enthält 400 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jedes blassrosa runde konvexe Tablet ist mit Amoxil und 400 entlang der Rand der 1 Seite gedruckt.

Lagerung und Handhabung

Amoxil ^®

Amoxicillin Tablets USP

Jede Tablette enthält 500 mg oder 875 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jedes filmbeschichtete Kapsel-förmige rosa Tablet ist mit Amoxil auf einer Seite über 500 bzw. 875 abgebildet. Das 875-mg-Tablet wird auf der Rückseite bewertet.

Amoxil ^®

Amoxicillin für die orale Suspension USP

Jede 5 ml rekonstituierte Blasen-Gum-Floored-Suspension enthält 200 mg oder 400 mg Amoxicillin als Trihydrat. Das Pulver für jede Kraft ist hellrosa und rosa, wenn das Produkt rekonstituiert wird.

Amoxil ^®

Amoxicillin -Kau -Tabletten USP

Nebenwirkungen von Diclofenac Natrium 75 mg

125 mg - Jede 125 mg Cherry-Banana-Pfefferminz-Tablette enthält 125 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jede hellrosa ovale Tablette ist auf der einen Seite mit Amoxil und auf der anderen Seite 125 gedruckt.

200 mg -Jede 200 mg Cherry-Banana-Peppermint-Tablette enthält 200 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jedes blassrosa runde konvexe Tablet ist mit Amoxil und 200 entlang der Rande der Seite gedruckt.

250 mg -Jede 250 mg Cherry-Banana-Peppermint-Tablette enthält 250 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jede blassrosa ovale Tablette ist auf der einen Seite mit Amoxil und auf der anderen Seite 250 gedruckt.

400 mg -Jede 400 mg Cherry-Banana-Peppermint-Tablette enthält 400 mg Amoxicillin als Trihydrat. Jedes blassrosa runde konvexe Tablet ist mit Amoxil und 400 entlang der Rand der 1 Seite gedruckt.

Speichern Sie bei oder unter 25 ° C (77 ° F).

In einem engen Behälter geben.

Hergestellt von: Usantibiotics LLC Bristol TN 37620 (USA). Überarbeitet: Mai 2024

Nebenwirkungen foder Amoxil

Das Folgende wird in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erläutert:

• Anaphylaktische Reaktionen [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Schwer Cutaneous Adverse Reactions [see Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Medikamenteninduziertes Enterokolitis-Syndrom (DIES) [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]
• Clostridioides difficile -Anterachendlich (CDAD) [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ]

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels nicht direkt mit den Raten verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Die häufigsten unerwünschten Reaktionen (mehr als 1%), die in klinischen Studien mit Amoxil -Tabletten oder oralen Suspensionen beobachtet wurden, waren Durchfall und Übelkeit.

Dreifachtherapie

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse für Patienten, die eine Dreifachtherapie (Amoxicillin/ Clarithromycin/ Lansoprazol) erhielten, waren Durchfall (7%) Kopfschmerzen (6%) und Geschmack Perversion (5%).

Doppeltherapie

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse für Patienten, die die Doppeltherapie Amoxicillin/Lansoprazol erhielten, waren Durchfall (8%) und Kopfschmerzen (7%). Weitere Informationen zu unerwünschten Reaktionen mit Clarithromycin oder Lansoprazol finden Sie in den Abschnitt Nebenwirkungen ihrer Paket.

Nachmarkterfahrung

Zusätzlich zu unerwünschten Ereignissen, die aus klinischen Studien gemeldet wurden, wurden die folgenden Ereignisse während der Verwendung von Penicillins nach dem Stempeln identifiziert. Da sie freiwillig von einer Population unbekannter Größenschätzungen der Frequenz gemeldet werden, kann nicht vorgenommen werden. Diese Ereignisse wurden aufgrund einer Kombination ihrer Schwere der Berichterstattung oder einer potenziellen kausalen Verbindung zu Amoxil zur Einbeziehung ausgewählt.

• Infektions and Infestations: Mukokutane Candidiasis.
• Magen -Darm: Arzneimittelinduzierte Enterokolitis-Syndrom (stirbt) schwarze haarige Zunge und hämorrhagische/pseudomembranöse Kolitis. Einsetzen von pseudomembranösen Colitis -Symptomen kann während oder nach einer antibakteriellen Behandlung auftreten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen Anaphylaktische/anaphylaktoid-Reaktionen (einschließlich Schock) Angioödemer-serumkranker Reaktionen (Urtikaria oder Hautausschlag begleitet von Arthralgie-Myalgie und häufig Fieber) Überempfindlichkeits-Vaskulitis [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].
• Haut und Anhänge: Hautausschläge Pruritus Urticaria Erythema Multiforme SJs zehn Kleider Alter Peeling Dermatitis und lineare IgA -Bullous Dermatose.
• Leber: Ein moderates Anstieg von AST und/oder ALT wurde festgestellt, aber die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt. Es wurde eine hepatische Dysfunktion einschließlich cholestatischer Gelbsucht -Lebercholestase und akuter zytolytischer Hepatitis berichtet.
• Nieren: Kristallurie wurde berichtet [siehe ÜBERDOSIS ].
• Hemische und lymphatische Systeme: Es wurde eine Anämie mit hämolytischer Anämie -Thrombozytopenie -Thrombozytopenischer Purpura -Eosinophilie -Leukopenie und Agranulozytose berichtet. Diese Reaktionen sind in der Regel bei der Absetzung der Therapie reversibel und gelten als Überempfindlichkeitsphänomene.
• Zentralnervensystem: Es wurden reversible Hyperaktivitätsstrafen Angstzustände Unabhängigkeit Verwirrung Verhaltensänderungen Verhaltensänderungen aseptische Meningitis und/oder Schwindel berichtet.
• Verschiedenes: Eine Zahnverfärbung (braune gelbe oder graue Färbung) wurde berichtet. Die meisten Berichte traten bei pädiatrischen Patienten auf. Die Verfärbung wurde in den meisten Fällen durch Bürsten oder Zahnreinigung verringert oder beseitigt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln foder Amoxil

Probenecid

Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin. Concurrent use of amoxicillin and probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.

Wird Kaliumpräparate den Blutdruck senken

Orale Antikoagulanzien

Bei Patienten, die Amoxicillin- und orale Antikoagulanzien erhielten, wurde über eine abnormale Verlängerung der Prothrombinzeit (erhöhtes international normalisiertes Verhältnis [INR]) berichtet. Eine angemessene Überwachung sollte durchgeführt werden, wenn Antikoagulanzien gleichzeitig verschrieben werden. Anpassungen in der Dosis oraler Antikoagulanzien können erforderlich sein, um das gewünschte Antikoagulationsniveau aufrechtzuerhalten.

Allopurinol

Die gleichzeitige Verabreichung von Allopurinol und Amoxicillin erhöht die Inzidenz von Hautausschlägen bei Patienten, die beide Medikamente im Vergleich zu Patienten erhalten, die Amoxicillin allein erhalten. Es ist nicht bekannt, ob diese Potenzierung von Hautausschlägen auf Allopurinol oder die bei diesen Patienten vorhandene Hyperurikämie zurückzuführen ist.

Orale Kontrazeptiva

Amoxil may affect the intestinal flodera leading to lower estrogen reabsoderption and reduced efficacy of combined oderal estrogen/ progesterone contraceptives.

Andere Antibakterien

Chloramphenicol -Makrolide Sulfonamide und Tetracycline können die bakteriziden Wirkungen von Penicillin stören. Dies wurde demonstriert in vitro ; Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist jedoch nicht gut dokumentiert.

Auswirkungen auf Labortests

Hohe Urinkonzentrationen von Ampicillin können zu falsch positiven Reaktionen führen^® Benedicts Lösung oder Fehling -Lösung. Da dieser Effekt auch bei Amoxil auftreten kann^®) verwendet werden.

Nach Verabreichung von Ampicillin oder Amoxicillin an schwangere Frauen wurde eine vorübergehende Abnahme der Plasmakonzentration der gesamten konjugierten Östriol-Glucuronid-konjugierten Estron und Östradiol festgestellt.

Warnungen für Amoxil

Eingeschlossen als Teil der 'VORSICHTSMASSNAHMEN' Abschnitt

Vorsichtsmaßnahmen für Amoxil

Anaphylaktische Reaktionen

Bei Patienten mit Penicillin -Therapie einschließlich Amoxicillin wurden schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische) Reaktionen berichtet. Obwohl die Anaphylaxie nach parenteraler Therapie häufiger ist, ist sie bei Patienten auf oralen Penicillinen aufgetreten. Diese Reaktionen treten eher bei Personen mit Penicillin -Überempfindlichkeit und/oder einer Empfindlichkeit der Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen auf. Es gab Berichte über Personen mit einer Überempfindlichkeit von Penicillin -Vorgeschichte, die bei der Behandlung mit Cephalosporinen schwerwiegende Reaktionen erlebten. Vor der Initiierung der Therapie mit Amoxil sollte eine sorgfältige Untersuchung in Bezug auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillins Cephalosporine oder andere Allergene durchgeführt werden. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Amoxil abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.

Schwer Cutaneous Adverse Reactions

Amoxil may cause severe cutaneous adverse reactions (SCAR) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) toxic epidermal necrolysis (TEN) drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP). If patients develop skin rash they should be monitodered closely and Amoxil discontinued if lesions progress.

Drogeninduziertes Enterokolitis-Syndrom (stirbt)

Das drogeninduzierte Enterokolitis-Syndrom (Die) wurde bei der Verwendung von Amoxicillin berichtet [siehe Nebenwirkungen ] Bei den meisten Fällen, die bei pädiatrischen Patienten auftreten, ≤ 18 Jahre. Die Dänen sind eine nicht-ig-vermittelte Überempfindlichkeitsreaktion, die durch langweiliges Erbrechen gekennzeichnet ist, das 1 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Arzneimitteln in Abwesenheit von Haut- oder Atmungssymptomen auftritt. Die Sterben können innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Amoxicillin und Leukozytose mit Neutrophilie mit einer Hypotonie -Schockschock -Diarrhea von Blasen -Lethargie in Verbindung gebracht werden. Wenn Sterben auftreten, werden Amoxil eingestellt und eine angemessene Therapie eingeleitet.

Clostridioides difficile-assoziiertes Durchfall (CDAD)

Clostridioides difficile -Anterendurchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Amoxil, berichtet und kann von leichten Durchfall bis zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Wirkstoffen verändert die normale Flora des Dickdarms C. schwierig .

C. schwierig Produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin-produzierende Stämme von C. schwierig verursachen erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen gegenüber der antimikrobiellen Therapie refraktär sein können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten berücksichtigt werden, die nach antibakterieller Verwendung mit Durchfall auftreten. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da CDAD über 2 Monate nach der Verabreichung von Antibakterienmeistern über 2 Monate auftritt.

Wenn CDAD vermutet wird oder bestätigt wird C. schwierig Möglicherweise muss eingestellt werden. Geeignete Antibakterienbehandlung von Flüssigkeits- und Elektrolytmanagementprotein Supplementation von C. schwierig und die chirurgische Bewertung sollte als klinisch angegeben eingeleitet werden.

Entwicklung von drogenresistenten Bakterien

Die Verschreibung von Amoxil ohne nachgewiesene oder stark vermutete bakterielle Infektion oder prophylaktische Indikation ist unwahrscheinlich, dass es dem Patienten einen Nutzen bringt und das Risiko für die Entwicklung von medikamentenresistenten Bakterien erhöht.

Hautausschlag bei Patienten mit Mononukleose

Ein hoher Prozentsatz der Patienten mit Mononukleose, die Amoxicillin erhalten, entwickeln einen erythematösen Hautausschlag. Somit sollte Amoxil nicht an Patienten mit Mononukleose verabreicht werden.

Phenylketonurik

Amoxil chewable tablets contain aspartame which contains phenylalanine . Each 200 mg chewable tablet contains 1.82 mg phenylalanine; each 400 mg chewable tablet contains 3.64 mg phenylalanine. The oderal suspension fodermulations of Amoxil do not contain phenylalanine and can be used by phenylketonurics.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugte Potential zu bewerten. Studien zum Nachweis mutagener Potential von Amoxicillin allein wurden nicht durchgeführt. Die folgenden Informationen sind jedoch aus Tests zu einer 4: 1 -Mischung aus Amoxicillin und Kaliumclavulanat (Augmentin) verfügbar. Augmentin war im Ames-Bakterienmutationstest und im Assay Bakterienmutation und des Hefegens nicht-mutagen. Augmentin war im Maus -Lymphom -Assay schwach positiv, aber der Trend zu erhöhten Mutationsfrequenzen in diesem Assay trat bei Dosen auf, die auch mit einem verringerten Überleben der Zellen verbunden waren. Augmentin war im Maus -Mikronukleus -Test und im dominanten tödlichen Test bei Mäusen negativ. Kaliumclavulanat allein wurde im AMES -Bakterienmutationsassay und im Maus -Mikronukleus -Test getestet und war in jedem dieser Assays negativ. In einer Mehrgenerations-Fortpflanzungsstudie bei Ratten wurden bei Dosen von bis zu 500 mg/kg keine Beeinträchtigung der Fertilität oder andere nachteilige Fortpflanzungseffekte beobachtet (ungefähr das 2-fache der 3-g-dosis basierten menschlichen Dosis basierend auf Körperoberfläche).

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Categodery B

Fortpflanzungsstudien wurden bei Mäusen und Ratten in Dosen von bis zu 2000 mg/kg durchgeführt (3 und 6 -mal so viel menschlicher Dosis basierend auf der Körperoberfläche). Es gab keine Hinweise auf den Fötus aufgrund von Amoxicillin. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Studien zur Reproduktion von Tieren nicht immer die menschliche Reaktion vorhersagen sollten Amoxicillin sollte während der Schwangerschaft nur bei Bedarf angewendet werden.

Arbeit und Entbindung

Orales Ampicillin ist während der Wehen schlecht absorbiert. Es ist nicht bekannt, ob der Einsatz von Amoxicillin beim Menschen während der Wehen oder Entbindung unmittelbare oder verzögerte nachteilige Auswirkungen auf den Fötus die Dauer der Arbeit verlängert oder die Wahrscheinlichkeit einer geburtsbrundlichen Intervention erhöht.

Pflegemütter

Es wurde gezeigt, dass Penicilline in Muttermilch ausgeschieden werden. Die Verwendung von Amoxicillin durch stillende Mütter kann zur Sensibilisierung von Säuglingen führen. Vorsicht werden gewarnt, wenn Amoxicillin einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Verwendung

Bei pädiatrischen Patienten wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Amoxil für die Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege und Infektionen der Genitourinathaut und Hautstruktur und der unteren Atemwege festgelegt.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Amoxil für die Behandlung von H.Pylor Bei pädiatrischen Patienten wurde keine Infektion festgelegt.

Aufgrund unvollständig entwickelter Nierenfunktion bei Neugeborenen und jungen Säuglingen kann die Eliminierung von Amoxicillin verzögert werden. Die Dosierung von Amoxil sollte bei pädiatrischen Patienten ab 12 Wochen oder jünger (3 Monate oder jünger) modifiziert werden [siehe Dosierung und Verwaltung ].

Geriatrische Verwendung

Eine Analyse klinischer Studien von Amoxil wurde durchgeführt, um festzustellen, ob Probanden im Alter von 65 Jahren und über die jüngeren Probanden unterschiedlich reagieren. Diese Analysen haben keine Unterschiede in den Antworten zwischen älteren und jüngeren Patienten identifiziert, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament von der Niere wesentlich ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion höher sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktionspflege haben, sollten die Selektion der Dosis durchgeführt werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Dosierung der Nierenbeeinträchtigung

Amoxicillin wird hauptsächlich durch die Niere beseitigt, und bei Patienten mit schwerer Nierenbeeinträchtigung (GFR weniger als 30 ml/min) ist in der Regel durch die Niere beseitigt. Sehen Dosierung der Nierenbeeinträchtigung für spezifische Empfehlungen bei Patienten mit Nierenbeeinträchtigung.

Überdosierungsinformationen für Amoxil

Im Falle einer Überdosierung behandeln Amoxil symptomatisch und erledigen Sie nach Bedarf unterstützende Maßnahmen. Eine prospektive Studie an 51 pädiatrischen Patienten in einem Gift-Kontroll-Zentrum legte darauf hin, dass Überdosen von weniger als 250 mg/kg Amoxicillin nicht mit signifikanten klinischen Symptomen assoziiert sind.

Interstitielle Nephritis, die zu einem oligurischen Nierenversagen führt¹.

Ist Clonidin ein Calciumkanalblocker

Kristallurie wurde in einigen Fällen, die zu Nierenversagen führen, auch nach Amoxicillin -Überdosierung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet. Bei Überdosierung sollte eine angemessene Flüssigkeitsaufnahme und Diurese aufrechterhalten werden, um das Risiko einer Amoxicillin -Kristallurie zu verringern.

Nierenbeeinträchtigungen scheint mit der Einstellung der Arzneimittelverabreichung reversibel zu sein. Hohe Blutspiegel können bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion aufgrund einer verringerten Nierenclearance von Amoxicillin leichter auftreten. Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.

Kontraindikationen für Amoxil

Amoxil is contraindicated in patients who have experienced a serious hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis oder Stevens-Johnson syndrome) to Amoxil oder to other β-lactam antibacterial drugs (e.g. penicillins and cephalospoderins).

Referenzen

1. Swanson-Biearman B Dean BS Lopez G Krenzelok EP. Die Auswirkungen von Penicillin- und Cephalosporin -Aufnahme bei Kindern im Alter von weniger als sechs Jahren. Tierarzt Hum Toxicol. 1988; 30: 66-67.

Klinische Pharmakologie foder Amoxil

Wirkungsmechanismus

Amoxil is an antibacterial drug [see Mikrobiologie ].

Pharmakokinetik

Absorption

Amoxil is stable in the presence of gastric acid and is rapidly absoderbed after oderal administration. The effect of food on the absoderption of amoxicillin from the tablets and suspension of Amoxil has been partially investigated; 400 mg and 875 mg fodermulations have been studied only when administered at the start of a light meal.

Oral verabreichte Dosen von 250 mg und 500 mg Amoxicillin -Kapseln führen zu einem durchschnittlichen Spitzenblutniveau von 1 bis 2 Stunden nach Verabreichung im Bereich von 3,5 mcg/ml bis 5,0 mcg/ml bzw. 5,5 mcg/ml bis 7,5 mcg/ml.

Mittlere Amoxicillin pharmakokinetische Parameter aus einem offenen zweiteilig Einzeldosis Crossover -Bioäquivalenz Studie an 27 Erwachsenen Vergleich von 875 mg Amoxil mit 875 mg Augmentin^® (Amoxicillin/Clavulanat-Kalium) zeigte, dass die 875-mg-Tablette von Amoxil ein AUC0-∞ von 35,4 ± produziert 8,1 mcg • HR/ml und ein Cmax von 13,8 ± 4,1 mcg/ml. Die Dosierung fand nach einer Übernachtung zu Beginn einer leichten Mahlzeit über Nacht.

Oral verabreichte Dosen von Amoxicillin -Suspension 125 mg/5 ml und 250 mg/5 ml führen zu durchschnittlichen Spitzenblutniveaus 1 bis 2 Stunden nach Verabreichung im Bereich von 1,5 mcg/ml bis 3,0 mcg/ml bzw. 3,5 mcg/ml bis 5,0 mcg/ml.

Orale Verabreichung von Einzeldosen von 400 mg kaubaren Tabletten und 400 mg/5 -ml -Suspension von Amoxil an 24 adulte Freiwillige ergab vergleichbare pharmakokinetische Daten:

Tabelle 4: mittlere pharmakokinetische Parameter von Amoxil (400 mg kaubare Tabletten und 400 mg/5 ml Suspension) bei gesunden Erwachsenen

Was ist Desogestrel-Ethinyl-Östradiol

Verteilung

Amoxil diffuses readily into most body tissues and fluids with the exception of brain and spinal fluid except when meninges are inflamed. In blood serum amoxicillin is approximately 20% protein-bound. Following a 1-gram dose and utilizing a special skin window technique to determine levels of the antibiotic it was noted that therapeutic levels were found in the interstitial fluid.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Die Halbwertszeit von Amoxicillin beträgt 61,3 Minuten. Ungefähr 60% einer oral verabreichten Dosis Amoxicillin werden innerhalb von 6 bis 8 Stunden im Urin ausgeschieden. Nachweisbare Serumspiegel werden bis zu 8 Stunden nach einer oral verabreichten Dosis Amoxicillin beobachtet. Da der größte Teil des Amoxicillin im Urin unverändert ausgeschieden ist, kann seine Ausscheidung durch gleichzeitige Verabreichung von Probenecid verzögert werden [siehe Wechselwirkungen mit Arzneimitteln ].

Mikrobiologie

Wirkungsmechanismus

Amoxil is similar to penicillin in its bactericidal action against susceptible bacteria during the stage of active multiplication. It acts through the inhibition of cell wall biosynthesis that leads to the death of the bacteria.

Widerstand

Widerstand to Amoxil is mediated primarily through enzymes called beta-lactamases that cleave the beta-lactam ring of amoxicillin rendering it inactive.

Antimikrobielle Aktivität

Amoxil has been shown to be active against most isolates of the following microoderganisms both in vitro und bei klinischen Infektionen [siehe Indikationen ].

Grampositive Bakterien

Enterococcus faecalis
Staphylococcus spp.
Streptococcus Lungenentzündung
Streptococcus spp. (alpha and beta-hemolytic)

Gramnegative Bakterien

Sie zeigten Chill
Haemophilus Influenzae
Helicobacter pylori
Proteus wunderbar

Empfindlichkeitstest

Für spezifische Informationen zu Suszeptibilitätstest -Interpretationskriterien und zugehörigen Testmethoden und Qualitätskontrollstandards, die von der FDA für dieses Medikament erkannt wurden, siehe: https://www.fda.gov/stic.

Klinische Studien

Ausrottung von H. Pylori, um das Risiko eines Duodenal -Ulkus -Wiederauftretens zu verringern

Randomisierte doppelblinde klinische Studien, die in den USA bei Patienten mit durchgeführt wurden H. Pylori und duodenale Ulkuserkrankungen (definiert als aktives Ulkus oder Vorgeschichte eines Geschwürs innerhalb von 1 Jahr) bewertete die Wirksamkeit von Lansoprazol in Kombination mit Amoxicillinkapseln und Clarithromycin-Tabletten als dreifache 14-Tage H. Pylori . Basierend auf den Ergebnissen dieser Studien wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von 2 verschiedenen Ausrottungsregimen festgelegt:
Dreifachtherapie : Amoxicillin 1 Gramm zweimal täglich/Clarithromycin 500 mg zweimal täglich/Lansoprazol 30 mg zweimal täglich (siehe Tabelle 5).
Doppeltherapie : Amoxicillin 1 Gramm dreimal täglich/Lansoprazol 30 mg dreimal täglich (siehe Tabelle 6).
Alle Behandlungen waren 14 Tage. H. Pylori Die Ausrottung wurde 4 bis 6 Wochen nach dem Ende der Behandlung als 2 negative Tests (Kultur und Histologie) definiert. Es wurde gezeigt, dass die Dreifachtherapie effektiver ist als alle möglichen Dual -Therapie -Kombinationen. Die Dual -Therapie wurde als wirksamer als beide Monotherapien erwiesen. Ausrottung von H. Pylori Es wurde gezeigt, dass das Risiko für das Wiederauftreten von Ulkern das Risiko von Zwölffingerdämmen verringert.

Tabelle 5. H. Pylori Ausrotikationsraten Wenn Amoxil als Teil eines Triple -Therapie -Regimes verabreicht wird

Tabelle 6. H. Pylori Ausrottungsraten, wenn Amoxicillin als Teil eines Dual -Therapie -Regimes verabreicht wird

Patienteninformationen für Amoxil

Verwaltungsanweisungen

Beraten Sie den Patienten, dass Amoxil je nach vorgeschriebener Dosis alle 8 Stunden oder alle 12 Stunden eingenommen werden kann.

Allergische Reaktionen

Counsel patients that AMOXIL contains a penicillin class drug product that can cause allergic reactions in some individuals.

Schwer Cutaneous Adverse Reactions (SCAR)

Beraten Sie den Patienten über die Anzeichen und Symptome schwerwiegender Hautmanifestationen. Weisen Sie die Patienten an, die Einnahme von Amoxil sofort einzustellen und sofort die ersten Anzeichen oder Symptome von Hautausschlagschleimungsläsionen oder einem anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit zu berichten [siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ].

Durchfall

Anwältepatienten, dass Durchfall ein häufiges Problem ist, das durch antibakterielle Arzneimittel verursacht wird, die normalerweise endet, wenn das antibakterielle Arzneimittel abgesetzt wird. Manchmal können Patienten nach Beginn der Behandlung mit antibakteriellen Arzneimitteln wässrige und blutige Stühle (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln, auch bis nach zwei oder mehr Monaten, nachdem sie ihre letzte Dosis des antibakteriellen Arzneimittels eingenommen hatte. Wenn dies auftritt, sollten Patienten so bald wie möglich ihren Arzt kontaktieren.

Antibakterienresistenz

Die Patienten sollten beraten werden, dass antibakterielle Medikamente einschließlich Amoxil nur zur Behandlung oder Vorbeugung von bakteriellen Infektionen eingesetzt werden sollten. Antibakterielle Arzneimittel behandeln keine Virusinfektionen (z. B. die Erkältung). Wenn Amoxil zur Behandlung einer bakteriellen Infektion verschrieben wird, sollte Patienten mitgeteilt werden, dass es zwar üblich ist, sich im Verlauf der Therapie besser zu fühlen, sollten die Medikamente genau wie angewiesen eingenommen werden. Das Überspringen von Dosen oder nicht abschließend den vollständigen Therapieverlauf kann: (1) die Wirksamkeit der sofortigen Behandlung verringern und (2) die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Bakterien Resistenz entwickeln und in Zukunft nicht durch Amoxil oder andere antibakterielle Arzneimittel behandelt werden können.

Speicher- und Spezialhandhabungsanweisungen

Es ist vorzuziehen, Amoxilsuspensionen zu kühlen, aber nicht erforderlich. Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die oralen Suspensionen gut. Die Flasche fest geschlossen halten. Wenn Sie ein Kind mit der Suspension (Flüssigkeit) dosieren, verwenden Sie eine kalibrierte orale Spritze. Achten Sie darauf, die kalibrierte orale Spritze nach jeder Verwendung abzuspülen. Amoxil -Federflaschen können mehr Flüssigkeit als erforderlich enthalten. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Verwendung und den Behandlungstagen, an denen Ihr Kind benötigt wird. Verwerfen Sie einen ungenutzten Teil der Suspension nach 14 Tagen.

Phenlketoniaria

Anwaltspatienten mit Phenylketonurie: Jede 200 mg kaubare Tablette enthält 1,82 mg Phenylalanin; Jede 400 mg kaubare Tablette enthält 3,64 mg Phenylalanin.