Beschreibung für Prelone

Prednisolonsirup USP enthält Prednisolon, ein Glukokortikoid. Glukokortikoide sind adrenokortikale Steroide sowohl natürlich vorkommend als auch synthetisch, die leicht aus dem Magen -Darm -Trakt absorbiert werden.

Prednisolon ist ein weißes bis praktisch weißes, geruchloser kristallines Pulver. Es ist sehr leicht löslich im Wasser; löslich in Methanol und in Dioxan; sparsam löslich in Aceton und Alkohol; leicht löslich in Chloroform.

Der chemische Name für Prednisolon ist pregna- 14-dien-320-dion 111721-Trihydroxy- (11ß)-. Die strukturelle Formel ist unten dargestellt:

Sirup vor dem Prelon (Prednisolonsirup) Enthält 15 mg Prednisolon in jeweils 5 ml. Benzoesäure 0,1% werden als Konservierungsmittel zugesetzt. Es enthält auch Alkohol 5% Zitronensäure Edetat disodiumglycerin propylenglykol gereinigtes Wasser Natrium Saccharin Saccharose Künstliche Wildkirschgeschmack FD

Verwendet für Prelone

Sirup vor den folgenden Bedingungen wird vor dem Sirup (Prednisolon) (Sirup) angezeigt:

1. Endokrine Störungen: Primär- oder sekundäre adrenokortikale Insuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist die erste Wahl: Synthetische Analoga können in Verbindung mit Mineralocorticoiden gegebenenfalls verwendet werden; in Säuglingsschuhen ist die Mineralo-Corticoid-Supplementierung in Säuglingen von besonderer Bedeutung).

Angeborene Nebennierenhyperplasie
Nichtuppurative Thyreoiditis
Hyperkalzämie im Zusammenhang mit Krebs

Psoriasis Arthritis
Rheumatoide Arthritis einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (ausgewählte Fälle müssen möglicherweise eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie erfordern)
Spondylitis ankylosans
Akute und subakute Bursitisentzündung
Akute unspezifische Tenosynovitis
Akute Gicht Arthritis
Posttraumatische Arthrose
Synovitis von Arthrose
Epicondylitis

Systemischer Lupus erythematodes
Akute rheumatische Carditis

4. Dermatologische Krankheiten:

Pemphigus
Bullous Dermatitis herpetiformis
Schwere Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom)
Peeling Dermatitis
Mykose Fungoides
Schwere Psoriasis
Schwere seborrhoische Dermatitis

Saisonale oder mehrgische allergische Rhinitis
Bronchial -Asthma
Kontakt Dermatitis
Atopische Dermatitis
Serumkrankheit
Überempfindlichkeitsreaktionen für Arzneimittel

Allergische Hornhautgeschwüre
Herpes Zoster ophthalmicus
Entzündung des vorderen Segments
Diffuse hintere Uveitis und Choroiditis
Sympathische Ophthalmie
Allergische Bindehautentzündung
Keratitis
Chorioretinitis
Optische Neuritis
Iritis und Iridocyclitis

7. Atemwegserkrankungen:

Symptomatische Sarkoidose
Das Loeffler -Syndrom, das auf andere Weise nicht überschaubar ist
Berylliosis
Fulminierende oder disseminierte Lungentuberkulose, wenn sie gleichzeitig mit geeigneten Antituberkulen verwendet werden Chemotherapie
Pneumonitis -Staubsauger

8. Hämatologische Störungen:

Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen
Sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen
Erworbene (Autoimmune) Hämolytie -Anämie
Erythroblastopenie (RBC -Anämie)
Hypoplastische Anämie (Erythroid)

Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen
Akute Leukämie der Kindheit

11. Magen -Darm -Erkrankungen: Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Krankheit in:

Colitis ulcerosa
Regionale Enteritis

12. Verschiedenes: Tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblock oder bevorstehender Block, die gleichzeitig mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie verwendet werden. Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung.

Zusätzlich zu den obigen Indikationen ist Prelon (Prednisolon (Sirup)) Sirup für systemische Dermatomyositis (Polymyositis) angegeben.

Dosierung für Prelone

Dosierung of PRELONE (Prednisolon (syrup)) ' Syrup should be individualized according to the severity of the disease and the response of the patient. For pediatric patients the recommended dosage should be governed by the same considerations rather than strict adherence to the ratio indicated by age or body weight.

Die Hormontherapie ist eine Ergänzung zu und kein Ersatz für eine konventionelle Therapie.

Dosierung should be decreased or discontinued gradually when the drug has been administered for more than a few days.

Die erwartete Dauer der Krankheit und die Reaktion des Patienten auf Medikamente sind primäre Faktoren bei der Bestimmung der Dosierung.

Wenn eine spontane Remission in einer chronischen Erkrankung auftritt, sollte die Behandlung abgesetzt werden.

Routine-Laborstudien für Blutdruckkörpergewicht, einschließlich zweistündiger postprandialer Blutzucker und Serumkalium und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, sollten in regelmäßigen Abständen während einer längeren Therapie erhalten werden. Obere GL-Röntgenstrahlen sind bei Patienten mit bekannten oder vermuteten Ulkuserkrankungen wünschenswert.

Die anfängliche Dosierung des Sirups von Prelon (Prednisolon (Sirup)) kann je nach Behandlung der spezifischen Krankheitseinheit von 5 mg bis 60 mg pro Tag variieren. In Situationen mit geringerem Schweregrad reichen niedrigere Dosen im Allgemeinen aus, während bei ausgewählten Patienten höhere Anfangsdosen erforderlich sein können. Die anfängliche Dosierung sollte aufrechterhalten oder angepasst werden, bis eine zufriedenstellende Antwort festgestellt wird. Wenn nach einem angemessenen Zeitraum ein vorsichtiger klinischer Reaktions -Prelon (Prednisolon (Sirrup)) Sirup abgesetzt und der Patient auf eine andere angemessene Therapie übertragen wird.

Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen variabel sind und aufgrund der untersuchten Krankheit und der Reaktion des Patienten individualisiert werden müssen.

Nach einer günstigen Reaktion sollte die ordnungsgemäße Erhaltungsdosis durch Verringern der anfänglichen Arzneimitteldosis in kleinen Abklingern in geeigneten Zeitintervallen bis zur niedrigsten Dosierung, die eine angemessene klinische Reaktion beibehält, verringert werden. Es sollte beachtet werden, dass eine ständige Überwachung in Bezug auf die Arzneimitteldosis erforderlich ist. In den Situationen enthalten, die Dosierungsanpassungen erforderlich machen können, sind Änderungen des klinischen Status infolge von Remissionen oder Exazerbationen im Krankheitsprozess die individuellen Arzneimittelreaktionsfähigkeit und die Auswirkung der Exposition von Patienten in stressigen Situationen, die nicht direkt mit der untersuchten Krankheitseinheit verbunden sind, die individuellen Arzneimittelreaktionsfähigkeit vor. In dieser letzteren Situation kann es notwendig sein, die Dosierung des Prelon -Sirups (Prednisolon (Sirup)) für einen bestimmten Zeitraum im Einklang mit dem Zustand der Patienten zu erhöhen. Wenn nach einer Langzeittherapie das Medikament gestoppt werden soll, wird empfohlen, allmählich als abrupt zurückgezogen zu werden.

Wie geliefert

Sirup vor dem Prelon (Prednisolon (Sirup)) ist eine rote Flüssigkeit mit Kirschgeschmack, die 15 mg Prednisolon in jeweils 5 ml (Teelöffel) enthält und in 240 ml Flaschen geliefert wird (NDC

Apotheker: Auf ein geeignetes kalibriertes Messgerät abgeben, um eine ordnungsgemäße Messung der Dosis zu gewährleisten.

Dosis/Volumendiagramm

15 mg Prednisolon = 1 Teelöffel
10 mg Prednisolon = 2/3 Teelöffel
7,5 mg Prednisolon = 1/2 Teelöffel
5 mg Prednisolon = 1/3 Teelöffel

In engen, lichtbeständigen und kinderresistenten Behältern wie in USP/NF definiert.

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F). Nicht kühlen.

Hergestellt von
KV Pharmaceutical Co. für
ETHEX CORPORATION
St. Louis MO 63043-2413
Überarbeitet 8/01
P3127-1

Nebenwirkungen für Prelone

Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen

• Natriumretention
• Flüssigkeitsretention
• Herzinsuffizienz Bei anfälligen Patienten
• Kaliumverlust
• Hypokalemische Alkalose
• Hypertonie

Muskuloskelett

• Muskelschwäche
• Steroid -Myopathie
• Muskelmasseverlust
• Osteoporose
• Wirbelkompressionsfrakturen
• Aseptische Nekrose der Oberschenkel- und Humerusköpfe
• Pathologische Fraktur langer Knochen

Magen -Darm

• Peptische Ulkus mit möglicher Perforation und Blutung
• Pankreatitis
• Abdominaldehnung
• Ulcerosa -Ösophagitis

Dermatologisch

Kann ich Joghurt mit Antibiotika essen?

• Beeinträchtigte Wundheilung
• Dünne zerbrechliche Haut
• Petechiae und Ecchymosen
• Gesichtserythem
• Erhöhtes Schwitzen
• Kann Reaktionen auf Hauttests unterdrücken

Neurologisch

• Krämpfe
• Erhöhter intrakranieller Druck mit papilliertem Mund (Pseudo-Tumor-Cerebri) normalerweise nach der Behandlung
• Schwindel
• Kopfschmerzen

Endokrin

• Menstruationsunregelmäßigkeiten
• Entwicklung des Cushingoid -Zustands
• Unterdrückung des Wachstums bei pädiatrischen Patienten
• Sekundäre Adrenokortikal- und Hypophysenverständnis, insbesondere in Stresszeiten wie bei Traumaoperationen oder Krankheiten
• Verringerte Kohlenhydratentoleranz
• Manifestationen von Latent Diabetes mellitus
• Erhöhte Anforderungen an Insulin- oder orale Hypoglykämika bei Diabetikern

Ophthalmic

• Hintere subkapsuläre Katarakte
• Erhöhter intraokularer Druck
• Glaukom
• Exophthalmos

Stoffwechsel

• Negatives Stickstoffbilanz aufgrund von Proteinkatabolismus

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln für Prelone

Warnungen for Prelone

Bei Patienten mit einer Kortikosteroid -Therapie, die einem ungewöhnlichen Stress unterzogen wurde, erhöhte die Dosierung von schnell wirkenden Kortikosteroiden vor und nach der stressigen Situation angegeben. Kortikosteroide können einige Anzeichen von Infektionen maskieren und während ihrer Verwendung können neue Infektionen auftreten. Es kann eine verminderte Resistenz und Unfähigkeit geben, Infektionen zu lokalisieren, wenn Kortikosteroide verwendet werden.

Eine längere Verwendung von Kortikosteroiden kann nach posterioren subkapsulären Katarakten Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven erzeugen und die Einrichtung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Pilzen oder Viren verbessern.

Durchschnittliche und große Dosen von Hydrocortison oder Cortison können eine Erhöhung des Blutdrucksalzes und der Wasserretention und eine erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen.

Diese Effekte treten bei den synthetischen Derivaten seltener auf, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Die Salzbeschränkung der Nahrung und die Kaliumergänzung können erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.

Während der Kortikosteroid -Therapie sollten Patienten nicht gegen Pocken geimpft werden. Andere Immunisierungsverfahren sollten bei Patienten mit Kortikosteroiden, insbesondere bei hoher Dosis, nicht durchgeführt werden, da mögliche Gefahren für neurologische Komplikationen und mangelnde Antikörperreaktion mangeln.

Personen, die Drogen haben, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Windpocken und Masern können beispielsweise bei nicht immunen Kindern oder Erwachsenen bei Kortikosteroiden schwerwiegenderen oder sogar tödlicheren Verlaufskurs aufweisen. Bei solchen Kindern oder Erwachsenen, bei denen diese Krankheiten nicht hatten, sollten besondere Vorsicht aufgenommen werden, um die Exposition zu vermeiden. Wie sich die Dosisroute und die Dauer der Verabreichung von Kortikosteroid auf das Risiko einer disseminierten Infektion auswirken, ist nicht bekannt. Der Beitrag der zugrunde liegenden Erkrankung und/oder frühere Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Wenn es einer Windpox -Prophylaxe mit Varizellen -Zoster -Immunglobulin (Vzig) ausgesetzt ist, kann dies angezeigt werden. Wenn Masernprophylaxe mit gepooltem intramuskulärem Immunglobulin (IG) ausgesetzt werden, kann dies angezeigt werden. (Weitere Informationen finden Sie in den jeweiligen Paket -Beilagen für vollständige VZIG- und IG Virostatikum Agenten können berücksichtigt werden.

Die Verwendung von Prednisolonsirup bei aktiver Tuberkulose sollte auf die Fälle von fulminierenden oder disseminierten Tuberkulose beschränkt sein, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime verwendet wird.

Wenn bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität Kortikosteroide angezeigt werden, ist eine enge Beobachtung erforderlich, da die Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren Kortikosteroid -Therapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.

Verwendung in der Schwangerschaft:

Da angemessene menschliche Fortpflanzungsstudien nicht mit Kortikosteroiden durchgeführt wurden, erfordert die Verwendung dieser Medikamente in Schwangerschaftspflegemüttern oder Frauen mit Geburtspotential, dass die möglichen Vorteile des Arzneimittels gegen die potenziellen Gefahren für Mutter und Embryo oder Fötus abgewogen werden. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft erhebliche Kortikosteroid -Dosen erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen eines Hypoadrenalismus beobachtet werden.

Vorsichtsmaßnahmen for Prelone

Allgemein

Medikamenteninduzierte sekundäre adrenokortikale Insuffizienz kann durch allmähliche Reduktion der Dosierung minimiert werden. Diese Art von relativer Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie monatelang bestehen. Daher sollte in jeder Situation des Stresses, die während dieser Zeit auftreten, die Hormontherapie wiederhergestellt werden.

Da Mineralocorticoid -Sekretion Salz beeinträchtigt werden kann und/oder ein Mineralocorticoid gleichzeitig verabreicht werden.

Es gibt einen verstärkten Effekt von Kortikosteroiden auf Patienten mit Hypothyreose und bei Patienten mit Zirrhose.

Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Augenherpes -Simplex aufgrund einer möglichen Hornhautperforation vorsichtig eingesetzt werden.

Die niedrigstmögliche Kortikosteroiddosis sollte verwendet werden, um die in der Behandlung behandelte Erkrankung zu kontrollieren, und wenn eine Verringerung der Dosierung möglich ist, sollte die Reduktion allmählich sein.

Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden, die von Euphorie -Schlaflosigkeit Stimmungsschwankungen Persönlichkeitsänderungen und schwere Depressionen bis hin zu offenen psychotischen Manifestationen reichen. Auch vorhandene emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verschärft werden. Aspirin sollte in Verbindung mit Kortikosteroiden bei Hypoprothrombinämie vorsichtig eingesetzt werden. Steroide sollten bei unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht verwendet werden, wenn eine Wahrscheinlichkeit eines bevorstehenden Perforationsabszesses oder anderer pyogener Infektionen Divertikulitis frischer Darmanastomosen aktiv oder latente Ulkus -Nieren -Insuffizienzhypertonie und Myasthenia -Gravis -Häutungs -Insuffizienz besteht. Wachstum und Entwicklung von Säuglingen und Kindern bei längerer Kortikosteroid -Therapie sollten sorgfältig beobachtet werden.

Überdosierungsinformationen für Prelone

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Prelone

Systemische Pilzinfektionen.

Klinische Pharmakologie for Prelone

Natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydro-Cortison und Cortison), die auch Salzretingeigenschaften aufweisen, werden als Ersatztherapie in adrenokortikalen Mangelzuständen verwendet. Ihre synthetischen Analoga wie Prednisolon werden hauptsächlich für ihre starken entzündungshemmenden Wirkungen bei Störungen vieler Organsysteme verwendet.

Glukokortikoide wie Prednisolon verursachen tiefgreifende und unterschiedliche Stoffwechseleffekte. Darüber hinaus modifizieren sie die Immunantworten des Körpers auf verschiedene Reize.

Patienteninformationen für Vorrang

Patienten mit immunsuppressiven Dosen von Kortikosteroiden sollten gewarnt werden, um eine Exposition gegenüber Windpocken oder Masern zu vermeiden. Den Patienten sollte auch darauf hingewiesen werden, dass wenn sie ausgesetzt sind, wenn sie medizinische Beratung ohne Verzögerung beantragt werden sollten.