Antidiabetiker, Insuline

Protamin

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Drogenzusammenfassung

Was ist Protamin?

Protaminsulfat (Protamine) ist ein Heparin -Antagonist und ein schwaches Antikoagulans, das bei der Behandlung von Heparin angezeigt wird (ein Medikament zur Behandlung und Vorbeugung Blutgerinnsel ) Überdosis.

Was sind Nebenwirkungen von Protamin?

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Protaminsulfat gehören:

plötzlicher Blutdruckabfall
langsame Herzfrequenz (Bradykardie)
pulmonale Hypertonie
Atemnot oder
vorübergehendes Spülen und ein Gefühl der Wärme.

Es gab Berichte über eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxe) nach Verwendung von Protaminsulfat, die zu schwierigen Schwierigkeiten bei respiratorischen Bluthochdruck (Bluthochdruck) Übelkeit erbrichten Erbrechen und Erbrechen und Erbrechen Rückenschmerzen .

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Dosierung für Protamin

Protaminsulfat wird von einem Arzt verabreicht und durch sehr langsame intravenöse (iv) -injektion in Dosen in einem Zeitraum von 10 Minuten mit über 50 mg nicht überschreiten.

Welche Medikamentensubstanzen oder Nahrungsergänzungsmittel interagieren mit Protamin?

Protaminsulfat kann mit bestimmten Antibiotika interagieren, einschließlich mehrerer Cephalosporine und Penicillins. Sagen Sie Ihrem Arzt alle Medikamente, die Sie einnehmen.

Protamin während der Schwangerschaft oder des Stillens

Protaminsulfat sollte einer schwangeren Frau nur dann vergeben werden, wenn sie verschrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Konsultieren Sie vor dem Stillen einen Arzt.

Weitere Informationen

Unser Protaminensulfat (Protamine) -Auskapital -Arzneimittelzentrum bietet einen umfassenden Überblick über die verfügbaren Arzneimittelinformationen über die potenziellen Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses Medikaments.

FDA -Drogeninformationen

Drogenbeschreibung
Indikationen
Nebenwirkungen
Warnungen
Vorsichtsmaßnahmen
Überdosis
Klinische Pharmakologie
Medikamentenhandbuch

Beschreibung für Protamin

Protaminsulfatinjektion USP ist eine sterile nicht-pyrogene isotonische Lösung von Protaminsulfat in Wasser zur Injektion. Es fungiert als Heparin -Antagonist. Es ist auch ein schwaches Antikoagulans.

Protamine sind einfache Proteinprinzipien, die aus dem Sperma des Lachs und bestimmten anderen Fischarten erhalten werden. Protamin (Protamine) haben ein geringes Molekulargewicht in Arginin und stark grundlegend.

Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) tritt als feines weißes oder cremes amorphes oder kristallines Pulver auf. Es ist sparsam löslich im Wasser. Der pH -Wert liegt zwischen 6 und 7. Das kationische hydrierte Protamin bei einem pH -Wert von 6,8 bis 7,1 reagiert mit anionisches Heparin bei einem pH -Wert von 5,0 bis 7,5, um einen inaktiven Komplex zu bilden.

Jede ML enthält

Protaminsulfat 10 mg Natriumchlorid 9 mg und Wasser zur Injektion q.s. Schwefelsäure und/oder dibasisches Natriumphosphat (Heptahydrat) können zur pH -Einstellung zugesetzt worden sein.

Die Vorbereitung ist konservativ frei.

Protaminsulfat wird intravenös verabreicht.

Verwendung für Protamin

Protaminsulfat (Protamin (Protamine) S) -injektion USP ist bei der Behandlung von Heparin -Überdosierung angezeigt.

Dosierung für Protamin

Jedes mg Protaminsulfat (Protamin (Protamine) S) neutralisiert ungefähr 90 USP -Einheiten der Heparinaktivität, die aus Rindfleisch -Lungengewebe stammen, oder etwa 115 USP -Einheiten der Heparinaktivität, die aus der Darmschleimhaut der Schweine abgeleitet sind.

Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) Injektionusp sollte durch eine sehr langsame intravenöse Injektion in Dosen in einer 10-Minuten (sehen Warnungen ).

Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) ist zur Injektion ohne weitere Verdünnung bestimmt; Wenn die weitere Verdünnung jedoch gewünscht wird, kann 5% Dextrose -Injektionor 0,9% Natriumchloridinjektion verwendet werden. Verwässerte Lösungen sollten nicht gespeichert werden, da sie kein Konservierungsmittel enthalten.

Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) sollte nicht mit anderen Arzneimitteln ohne Kenntnis ihrer Kompatibilität gemischt werden, da sich gezeigt hat, dass Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) mit bestimmten Antibiotika nicht kompatibel ist.

Da Heparin schnell aus der Zirkulation verschwindet, nimmt die Protamin-Protamin-Sulfat (Protamine), die benötigt wird, auch schnell ab, da nach der intravenösen Injektion von Heparin beispielsweise die Protaminsulfat (Protamin (Protamine) s) zum Beispiel verabreicht wird.

Die Dosierung von Protaminsulfat (Protamin (Protaminen)) sollte durch Blutgerinnungsstudien geleitet werden (siehe Warnungen ).Parenteral drug products should be visually inspected for particulate matter Und discolouration prior to administration whenever solution Und container permit.

Verfügbarkeit

Produktnummer

C22905 Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) Injektion USP 10 mg/ml 5 ml Flip-Top-Fläschchen in Paketen von 25.

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C22930 Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) Injektion USP 10 mg/ml 25 ml Füllen Sie eine 30 ml Flip-Top-Flip-Flip-Flip einzeln verpackt.

Lagern Sie bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 15 und 30 ° C. NICHT einfrieren.

HINWEIS: Die 25 -ml -Fläschchen sind in bestimmten Fällen für die Behandlung von Antiheparin ausgelegt, in denen große Heparin -Dosen während der Operation verabreicht wurden und durch große Dosen von Protaminsulfat (Protamin (Protaminen)) nach chirurgischen Eingriffen neutralisiert werden sollen.

Pharmazeutische Partner von Kanada Eine Abteilung von Abraxis Bioscience Inc. Richmond Hillon L4B 3p6. 1-877-821-7724. FDA Rev. Datum: 5.12.2002

Nebenwirkungen für Protamin

Intravenöse Injektionen von Protamin (Protamine) können zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks Bradykardie Lungenhypertonie -Dyspnoe oder vorübergehender Spülung und ein Gefühl der Wärme führen. Es gab Berichte über Anaphylaxie, die zu einer Verlegenheit der Atemwege geführt haben (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN ).Other reported adverse reactions include systemic hypertension nausea vomiting Und lassitude. Back pain has been reported rarely in conscious patients undergoing such procedures as cardiac catheterization. Because fatal reactions often resembling anaphylaxis have been reported after administration of protamine sulfate (protamine (protamines) s) the drug should be given only when resuscitation techniques Und treatment of anaphylactoid shock are readily available.

Arzneimittelwechselwirkungen für Protamin

Es wurde gezeigt Dosierung und Verwaltung ).

Warnungen for Protamine

Hyperheparinämie oder Blutungen wurden bei experimentellen Tieren und bei einigen Patienten 30 Minuten bis 18 Stunden nach einer Herzoperation (unter kardiopulmonalem Bypass) trotz vollständiger Neutralisation von Heparin durch angemessene Dosen von Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) am Ende der Operation berichtet.

Daher ist es wichtig, den Patienten nach einer Herzoperation in enger Beobachtung zu halten. Zusätzliche Dosen von Protaminsulfat (Protamin (Protaminen) S) sollten verabreicht werden, wenn Gerinnungsstudien wie der Heparin -Titrationstest mit Protamin (Protaminen) und die Bestimmung der Plasma -Thrombinzeit angezeigt werden.

Eine zu rapidische Verabreichung von Protaminsulfat (Protamin (Protaminen)) kann zu schweren blutdrucksenkenden und anaphylaktoiden Reaktionen führen (sehen Dosierung und Verwaltung ). Facilities to treat shock should be available.

Vorsichtsmaßnahmen for Protamine

Allgemein

Aufgrund der antikoagulanten Wirkung von Protamin (Protaminen) ist es unklug, über einen kurzen Zeitraum mehr als 100 mg zu geben, es sei denn, es gibt eine gewisse Kenntnis einer größeren Anforderung.

Eine frühere Exposition gegenüber Protamin (Protaminen) durch die Verwendung von Protamin (Protaminen) -entsprechenden Insulinen oder während der Heparin -Neutralisation kann anfällige Personen für die Entwicklung von ungünstigen Reaktionen aus der anschließenden Verwendung dieses Arzneimittels prädisponieren. Berichte über das Vorhandensein von Antiprotamin -Antikörpern in den Seren unfruchtbarer oder vasektomisierter Männer legen nahe, dass einige dieser Personen auf die Verwendung von Protamin (Protaminen) -sulfat reagieren können. Patienten mit Allergie gegen Fisch können Überempfindlichkeitsreaktionen auf Protamin (Protamine) entwickeln, obwohl bisher keine Beziehung zwischen allergischen Reaktionen auf Protamin (Protamine) und Fischallergie hergestellt wurde.

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Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Studien durchgeführt, um das Potenzial für die Karzinogenitätsmutagenität oder eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bestimmen.

Verwendung in der Schwangerschaft

Tiere -Fortpflanzungsstudien wurden nicht mit Protaminsulfat (Protamin (Protaminen) S) durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungskapazität beeinflussen kann. Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) sollte einer schwangeren Frau nur gegebenenfalls eingeräumt werden.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch ausgeschieden ist. Da viele Medikamente in Muttermilch ausgeschieden werden, sollte eine Pflegesulfat (Protamin (Protamine) S) Vorsicht geboten werden.

Verwendung bei Kindern

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht festgestellt.

Überdosierungsinformationen für Protamin

Aufgrund der antikoagulanten Wirkung von Protaminsulfat (Protamin (Protaminen)) kann die Überdosierung dieses Arzneimittels theoretisch zu einer Blutung führen. In einer Studie Überdosierung von 600 bis 800 mg Intravenöse Protaminensulfat (Protamin (Protamine), die mit Koagulationsstudien (Protamin -Protamine) wurden, wurden nur eine minimale Transiententests aufblühend auf die Blutungstätigkeit und die Koagulationsstudien.

Die ld₅₀ von Protaminsulfat (Protamin (Protaminen) S) ist bei Mäusen 100 mg/kg.

Kontraindikationen für Protamin

Protaminsulfat (Protamin (Protamine) S) ist bei Patienten, die frühere Intoleranz gegenüber dem Arzneimittel gezeigt haben, kontraindiziert.

Klinische Pharmakologie for Protamine

Wenn sie allein verabreicht werden, hat Protamin (Protamine) eine antikoagulante Wirkung. Wenn es jedoch in Gegenwart von Heparin (was stark sauer ist) angegeben wird, wird ein stabiles Salz gebildet, was zum Verlust der Antikoagulansaktivität beider Arzneimittel führt.

Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) hat einen raschen Wirkungsausbruch.

Die Neutralisation von Heparin tritt innerhalb von fünf Minuten nach der intravenösen Verabreichung auf. Obwohl das metabolische Schicksal des Heparin-Protamin-Komplexes (Protamine) nicht aufgeklärt wurde, wurde postuliert, dass Protaminsulfat (Protamin (Protamine)) im Heparin-Protamin-Komplex (Protamine) teilweise metabolisiert oder durch Fibrinolysin angegriffen werden kann, wodurch Heparin freigelegt wird.