Beschreibung für Onexton

Onexton Gel ist ein Kombinationsprodukt mit zwei Wirkstoffen in einer weißen bis nicht weißen undurchsichtigen, glatten wässrigen Gelformulierung, die für den topischen Gebrauch bestimmt ist. Clindamycin-Phosphat ist ein wasserlöslicher Ester des synthetischen Antibiotikums, das durch eine 7 (s) -Schlor-Substitution der 7 (R) -Hydroxylgruppe der Eltern Antibiotikum-Lincomycin produziert wird.

Der chemische Name für Clindamycin -Phosphat ist Methyl 7-Chlor-678-Trideoxy-6- (1-Methyl-trans-4-Propyl-L-2pyrrolidincarboxamido) -1-thio-l-threo- α-D-Galacto-Octopyranosid 2 -(Dihydrogenphosphat). Die strukturelle Formel für Clindamycin -Phosphat ist unten dargestellt:

Clindamycin -Phosphat

Molekülformel: c₁₈H₃₄Cln₂O₈Ps

Benzoylperoxid ist ein antibakterielles und keratolytisches Mittel. Die strukturelle Formel für Benzoylperoxid ist unten dargestellt:

Benzoylperoxid

Molekülformel: c₁₄H₁₀O₄

Onexton Gel enthält die folgenden inaktiven Zutaten: Carbomer 980 Kaliumhydroxid -Propylenglykol und gereinigtes Wasser. Jedes Gramm von Onexton -Gel enthält 12 mg (1,2%) Clindamycin -Phosphat, das 10 mg (1%) Clindamycin und 37,5 mg (3,75%) Benzoylperoxid entspricht.

Natriumsulfacetamid und Schwefelflächenwäsche

Verwendet für Onexton

Onexton ™ (Clindamycin -Phosphat und Benzoylperoxid) gel 1,2%/3,75% für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren.

Dosierung für Onexton

Vor dem Auftragen von Onexton -Gel das Gesicht vorsichtig mit einer milden Seife mit warmem Wasser abspülen und die Haut trocken tupfen. Tragen Sie einmal täglich eine erbsengroße Menge Oxton-Gel auf das Gesicht auf. Vermeiden Sie die Mundlippenschleimmembranen der Augen oder Bereiche mit zerbrochener Haut.

Die Verwendung von Onexton -Gel über 12 Wochen wurde nicht bewertet.

Onexton Gel ist nicht für orale Ophthalmie- oder intravaginale Verwendung gedacht.

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Gel 1,2%/3,75%

Jedes Gramm eines Oxton-Gels enthält 12 mg (1,2%) Clindamycin-Phosphat, die 10 mg (1%) Clindamycin und 37,5 mg (3,75%) Benzoylperoxid in einem weißen, glattem Gel mit weißem bis nicht-weißem und undurchwasserem glattem Gel entspricht.

Onexton Gel 1,2%/3,75% ist ein weißes bis achftes glattes Gel, das als 50 g Pumpe geliefert wird (Pumpe ( NDC 0187-3050-50)

Abgabeanweisungen für den Apotheker

• Geben Sie Onexton Gel mit einem 10 -wöchigen Ablaufdatum aus.
• Geben Sie den Speicher bei Raumtemperatur von bis zu 25 ° C an (77 ° F). NICHT einfrieren.

Lagerung und Handhabung

• APOTHEKER: Vor der Abgabe: In einem Kühlschrank 2 ° C bis 8 ° C (36 ° F bis 46 ° F) speichern.
• GEDULDIG: Lagern Sie bei Raumtemperatur bei oder unter 25 ° C (77 ° F).
• Vor dem Einfrieren schützen.
• Pumpe aufrecht speichern.

Hergestellt für: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Von: Contract Pharmaceuticals Limited Mississauga Ontario Canada L5N 6L6 U.S. Rev. 11/2014

Nebenwirkungen for Onexton

Die folgende unerwünschte Reaktion wird in der ausführlicher beschrieben Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt des Etiketts:

• Kolitis [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Klinische Studien Erfahrung

Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, die in klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtet werden, können nicht direkt mit den in den klinischen Studien beobachteten Raten verglichen werden, die in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels beobachtet werden, und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.

Diese unerwünschten Reaktionen traten bei weniger als 0,5% der mit Onexton -Gel behandelten Probanden auf: brennendes Gefühl (0,4%); Kontaktdermatitis (0,4%); Pruritus (0,4%); und Hautausschlag (0,4%).

Während der klinischen Studien wurden die Probanden auf lokale kutane Anzeichen und Symptome einer Erythem -Skalierung von Juckreiz und Stechen bewertet. Die meisten lokalen Hautreaktionen waren entweder die gleichen wie die Basislinie oder erhöhten sich um Woche 4 und wurden in der Nähe von Woche 12 in der Nähe oder verbessert oder verbessert sich von den Ausgangsniveaus. Der Prozentsatz der Probanden, bei denen die Symptome vor der Behandlung (zu Studienbeginn) während der Behandlung vorhanden waren und die Prozentsatz mit den in Woche 12 vorliegenden Symptomen sind in Tabelle 1 gezeigt.

Tabelle 1: Lokale Hautreaktionen -Prozent von Probanden mit vorhandenen Symptomen. Ergebnisse aus der Phase -3 -Studie von Onexton Gel 1,2%/3,75% (n = 243)

Nachmarkterfahrung

Da nach dem Stempeln unerwünschte Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder eine kausale Beziehung zur Arzneimittelexposition herzustellen.

Die Anaphylaxie sowie allergische Reaktionen, die zu Krankenhausaufenthalten führen, wurde bei der Verwendung von Produkten nach dem Stempeln von Produkten, die Clindamycin -Phosphat/Benzoylperoxid enthalten, berichtet.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln for Onexton

Erythromycin

Vermeiden Sie es aufgrund seiner Clindamycin-Komponente in Kombination mit topischer oder oraler Erythromycin-haltiger Produkte in Kombination mit topischen oder oralen Erythromycin-haltigen Produkten. In -vitro -Studien haben den Antagonismus zwischen Erythromycin und Clindamycin gezeigt. Die klinische Bedeutung davon in vitro Der Antagonismus ist nicht bekannt.

Begleitende topische Medikamente

Eine gleichzeitige topische Akne -Therapie sollte mit Vorsicht eingesetzt werden, da ein möglicher kumulativer Reizungseffekt insbesondere bei der Verwendung von Ablagerungen oder Schleifmitteln auftreten kann. Wenn Reizungen oder Dermatitis auftreten, verringern Sie die Häufigkeit der Anwendung oder unterbrechen die Behandlung und wieder auf Lebenslauf, sobald die Reizung nachlässt. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn die Reizung bestehen bleibt.

Neuromuskuläre Blockiermittel

Es wurde gezeigt, dass Clindamycin neuromuskuläre Blockierungseigenschaften aufweist, die die Wirkung anderer neuromuskulärer Blocker verbessern können. Onexton -Gel sollte bei Patienten, die solche Wirkstoffe erhalten, mit Vorsicht eingesetzt werden.

Warnungen für Onexton

Eingeschlossen als Teil der VORSICHTSMASSNAHMEN Abschnitt.

Vorsichtsmaßnahmen für Onexton

Kolitis

Die systemische Absorption von Clindamycin wurde nach topischer Verwendung von Clindamycin nachgewiesen. Durchfall blutiger Durchfall und Colitis (einschließlich pseudomembranischer Kolitis) wurden unter Verwendung von topischem und systemischem Clindamycin berichtet. Wenn ein signifikanter Durchfall auftritt, sollte Onexton -Gel abgesetzt werden.

Schwer colitis has occurred following oral and parenteral administration of Clindamycin with an onset of up to several weeks following cessation of therapy. Antiperistaltic agents such as opiates and diphenoxylate with atropine may prolong and/or worsen severe colitis. Schwer colitis may result in death.

Studien zeigen, dass Toxin (en), die durch Clostridien produziert werden, eine primäre Ursache für Antibiotika-assoziierte Kolitis ist. Die Kolitis ist normalerweise durch schwere anhaltende Durchfall und schwere Bauchkrämpfe gekennzeichnet und kann mit dem Durchgang von Blut und Schleim in Verbindung gebracht werden. Stuhlkulturen für Clostridium difficile und Stuhltest für C. difficile -Toxin können hilfreich diagnostisch sein.

Ultraviolettes Licht und Umweltbelastung

Minimieren Sie die Sonneneinstrahlung (einschließlich der Verwendung von Bräunungsbetten oder Sonnenlampen) nach der Anwendung von Arzneimitteln [siehe Nichtklinische Toxikologie ].

Patientenberatungsinformationen

Sehen Von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung ( Patienteninformationen ).

• Patienten, die allergische Reaktionen wie schwerer Schwellungen oder Atemnot entwickeln, sollten den Einsatz absetzen und ihren Arzt sofort kontaktieren.
• Onexton -Gel kann zu Reizungen wie Erythem -Skalierung Juckreiz oder Brennen führen, insbesondere wenn sie in Kombination mit anderen topischen Akne -Therapien verwendet werden.
• Die Patienten sollten eine übermäßige oder längere Sonneneinstrahlung einschränken. Um das Sonnenlicht zu minimieren, sollte ein Hut oder andere Kleidung getragen werden. Sonnenschutzmittel können auch verwendet werden.
• Onexton Gel kann Haare oder farbigem Stoff gebleicht.

Nichtklinische Toxikologie

Karzinogenese -Mutagenese -Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Karzinogenitätsmutagenität und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeitstests von Onexton -Gel wurden nicht durchgeführt.

Es wurde gezeigt, dass Benzoylperoxid in einer Reihe von Tierstudien ein Tumor -Promotor und ein Progressionsmittel ist. Benzoylperoxid in Aceton in Dosen von 5 und 10 mg, die 20 Wochen lang zweimal pro Woche topisch verabreicht wurden, induzierte Hauttumoren bei transgenen TG.AC -Mäusen. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt.

Karzinogenitätsstudien wurden mit einer Gelformulierung mit 1% Clindamycin und 5% Benzoylperoxid durchgeführt. In einer 2-jährigen Dermalkarzinogenitätsstudie in der Mäusebehandlung mit der Gelformulierung in Dosen von 900 2700 und 15000 mg/kg/Tag (1,8 5,4 und 30-mal Menge Clindamycin und 2,4 7,2 und 40-mal-Menge an Benzoylperoxid, die auf dem höchsten empfohlenen, von 2,5 g onexton-Gel-Gel basierend auf MG/Mio-Mio., das auf MG/Mio-Mio., bei der auf MG/Mio-Mio., nicht auf MG/Mio-Mio.), nicht verursacht wurden. Die topische Behandlung mit einer anderen Gelformulierung mit 1% Clindamycin und 5% Benzoylperoxid bei Dosen von 100 500 und 2000 mg/kg/Tag führte zu einer dosisabhängigen Zunahme der Inzidenz von Keratoakanthom an der behandelten Hautstelle von männlichen Ratgebern in einer zweijährigen Dmalkarzinogenitätsstudie bei RATS. In einer oralen (Gavage-) Karzinogenitätsstudie bei Rattenbehandlung mit der Gelformulierung bei Dosen von 300 900 und 3000 mg/kg/Tag (1,2 3,6 und 12 -mal Menge an Clindamycin und 1,6 4,8 und 16 -mal -Menge an Benzoylperoxid. Tumoren. In einer 52-wöchigen dermalen Photokarzinogenitätsstudie bei haarlosen Mäusen (40 Wochen Behandlung, gefolgt von 12 Wochen Beobachtung) nahm die mediane Zeit für den Beginn der Hauttumorbildung ab und die Anzahl der Tumoren pro Maus erhöhte sich relativ zu Kontrollpersonen nach chronisch-cononierter Verabreichung der obertagemusigen und 10000-mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/tagswoche/wochung.

Clindamycin -Phosphat war im Humanlymphozyten -Chromosomen -Aberrationstest nicht genotoxisch. Es wurde festgestellt S. Typhimurium Tests einiger, aber nicht aller Ermittler und zu einem Schwester -Chromatiden -Austausch in chinesischen Hamster -Eierstockzellen.

Fruchtbarkeitsstudien wurden nicht mit Onexton -Gel oder Benzoylperoxid durchgeführt, sondern die Fertilität und die Paarungsfähigkeit wurden mit Clindamycin untersucht. Fruchtbarkeitsstudien an Ratten, die oral mit bis zu 300 mg/kg/Tag Clindamycin behandelt wurden (ungefähr das 120 -fache der Menge an Clindamycin in der am höchsten empfohlenen adulten menschlichen Dosis von 2,5 g Onexton -Gel basierend auf Mg/m²) ergaben keine Auswirkungen auf die Fertilitäts- oder Paarungsfähigkeit.

Verwendung in bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Schwangerschaft Category C

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, die mit Onexton-Gel behandelt werden. Onexton -Gel sollte nur während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Tiere reproduktive/entwicklungsgiologische Studien wurden nicht mit Onexton -Gel oder Benzoylperoxid durchgeführt. Entwicklungstoxizitätsstudien von Clindamycin, die bei Ratten und Mäusen unter Verwendung von oralen Dosen von bis zu 600 mg/kg/Tag (240 und 120 -mal -Menge an Clindamycin in der höchsten empfohlenen adulten menschlichen Dosis basierend auf Mg/m²) basiert auf mg/m² durchgeführt wurden, basiert auf der Human-/Tag -Dosen (80 -mal. 40 -mal. 40 -mal. Mg/m²) zeigten keinen Hinweis auf Teratogenität.

Pflegemütter

Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin nach topischer Anwendung von Onexton -Gel in die Muttermilch ausgeschieden ist. Es wurde jedoch berichtet, dass oral und parenteal verabreichtes Clindamycin in der Muttermilch auftritt. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob Onexton -Gel während der Pflege unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter verwendet werden soll.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Onexton -Gel bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht bewertet.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit Onexton -Gel umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders als jüngere Probanden reagieren.

Überdosierungsinformationen für Onexton

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kontraindikationen für Onexton

Überempfindlichkeit

Onexton -Gel ist bei Personen, die eine Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin -Benzoylperoxid in etwa der Formulierung oder Lincomycin gezeigt haben, kontraindiziert. Anaphylaxie sowie allergische Reaktionen, die zum Krankenhausaufenthalt führen Nebenwirkungen ].

Kolitis/Enteritis

Onexton-Gel ist bei Patienten mit regionaler Enteritis ulcerosa Kolitis oder Antibiotika-assoziierter Kolitis kontraindiziert [siehe Warnungen und VORSICHTSMASSNAHMEN ].

Klinische Pharmakologie for Onexton

Wirkungsmechanismus

Clindamycin : Clindamycin is a lincosamide antibacterial [see Mikrobiologie ].

Benzoylperoxid : Benzoylperoxid ist ein oxidierendes Mittel mit bakteriziden und keratolytischen Wirkungen, aber der genaue Wirkmechanismus ist unbekannt.

Pharmakokinetik

Die systemische Absorption von Onexton -Gel wurde nicht bewertet. Die systemische Absorption von Clindamycin wurde in einer Open-Label-Mehrfachdosis-Studie bei 16 erwachsenen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Akne-Vulgaris untersucht, die mit 1 Gramm eines vermarkteten Gels behandelt wurden, das Clindamycin 1%/Benzoylperoxid 2,5% enthält, das 30 Tage lang einmal täglich auf das Gesicht angewendet wurde. Dieses Produkt hat die gleiche Formulierung wie Onexton -Gel, jedoch mit einer geringeren Konzentration von Benzoylperoxid. Zwölf Probanden (75%) hatten mindestens eine quantifizierbare Clindamycin-Plasmakonzentration über der unteren Grenze der Quantifizierung (LOQ = 0,5 ng/ml) am Tag 1 oder am Tag 30. Am Tag 1 der Mittelwert (± Standardabweichung) Peak-Plasmakonzentrationen (CMAX) betrug der Mittelwert (± Standardabweichung). H.NG/ML (n = 4). Am Tag 30 betrug der mittlere Cmax 1,22 ± 0,88 ng/ml (n = 10) und der mittlere AUC0-T 8,42 ± 6,01 H.NG/ML (n = 6). Die Clindamycin-Plasmakonzentrationen lagen in allen Probanden 24 Stunden nach der Dosis an den drei getesteten Tagen unter LOQ (Tag 1 15 und 30).

Es wurde gezeigt, dass Benzoylperoxid von der Haut absorbiert wird, wo es in Benzoesäure umgewandelt wird.

Mikrobiologie

Clindamycin binds to the 50S ribosomal subunits of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing bacterial protein synthesis.

Clindamycin and benzoyl peroxide individually have been shown to have in vitro Aktivität gegen Propionibacterium acnes Ein Organismus, der mit Akne vulgaris in Verbindung gebracht wurde. In an in vitro Untersuchen Sie das Mikrofon für Benzoylperoxid gegen Propionibacterium acnes ist 128 mg/l. Die klinische Bedeutung dieser Aktivität gegen P. acnes ist nicht bekannt.

P. acnes Der Widerstand gegen Clindamycin wurde dokumentiert. Die Resistenz gegen Clindamycin ist häufig mit einer Resistenz gegen Erythromycin verbunden.

Klinische Studien

Die Sicherheit und Wirksamkeit des einmal täglichen Gebrauchs von Onexton-Gel wurde in einer 12-wöchigen multizentrischen randomisierten Blind-Studie unter den Probanden ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris bewertet. In dieser Studie wurden Onexton -Gel im Vergleich zu Fahrzeuggel bewertet.

Die Ko-Primary-Wirksamkeitsvariablen für diesen Versuch waren:

1. Mittlere absolute Veränderung von der Ausgangslinie in Woche 12 in
   • Entzündliche Läsionszahlen
   • Nicht entzündungshemmende Läsionszahlen
2. Prozent der Probanden, die eine Reduzierung von zwei Grads gegenüber dem Ausgangswert des EGS -Score eines Evaluators Global Schweregrad (EGS) hatten.

Die in der klinische Studie für Onexton Gel verwendete EGS -Bewertungsskala lautet wie folgt:

Tabelle 2: EGS -Bewertungsskala

Die Ergebnisse der Studie in Woche 12 sind in Tabelle 3 dargestellt:

Tabelle 3: Ergebnisse der Phase -3 -Studie mit Onexton -Gel 1,2%/3,75% in Woche 12

Patienteninformationen für Onexton

Onexton ™
(On-Ex-Tun)
(Clindamycin -Phosphat und Benzoylperoxid) Gel 1,2%/3,75%

Wichtige Informationen: Nur für die Haut (topische Verwendung). Nehmen Sie nicht Oxton -Gel in Ihre Mundaugenvagina auf Ihren Lippen oder auf Schnitten oder offenen Wunden.

Was ist Onexton Gel?

Onexton Gel is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne vulgaris in people 12 years of age and older. Onexton Gel contains Clindamycin phosphate and benzoyl peroxide.

Es ist nicht bekannt, ob Onexton Gel sicher und effektiv für den Einsatz länger als 12 Wochen ist.

Es ist nicht bekannt, ob Onexton Gel bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Wer sollte Onexton Gel nicht verwenden?

Verwenden Sie nicht Onexton -Gel, wenn Sie haben:

• hatte eine allergische Reaktion auf Clindamycin Benzoylperoxid Lincomycin oder einen der Zutaten in Onexton -Gel. Eine vollständige Liste von Zutaten in Onexton Gel finden Sie im Ende dieser Flugblatt.
• Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
• hatte eine Entzündung des Dickdarms (Kolitis) oder schwerer Durchfall mit früheren Antibiotika -Anwendungen

Was soll ich meinem Arzt sagen, bevor ich Onexton Gel benutze?

Sagen Sie vor der Verwendung von Onexton -Gel Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, einschließlich dessen, wenn Sie:

• Planen Sie eine Operation mit Vollnarkose
• sind schwanger oder planen, schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Onexton Gel Ihrem ungeborenen Baby schädigen wird.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Onexton Gel in Ihre Muttermilch übergeht. Onexton Gel enthält das Medikament Clindamycin. Es wurde berichtet, dass Clindamycin beim Mund oder durch Injektion in der Muttermilch auftritt. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie beim Stillen Onexton Gel verwenden.

Erzählen Sie Ihrem Arzt von all den Medikamenten, die Sie einnehmen einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente Vitamine Kräuterpräparate und Hautprodukte, die Sie verwenden. Die Verwendung anderer topischer Akne -Produkte kann die Reizung Ihrer Haut erhöhen, wenn sie mit Onexton -Gel verwendet werden.

• Sagen Sie Ihrem Arzt vor allem, wenn Sie ein Medikament einnehmen, das Erythromycin enthält. Onexton Gel sollte nicht mit Produkten verwendet werden, die Erythromycin enthalten.

Wie soll ich Onexton Gel verwenden?

• Verwenden Sie Onexton Gel genau, wie Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es verwenden sollen.
• Tragen Sie Onexton Gel 1 Mal täglich auf Ihr Gesicht auf.
• Bevor Sie Onexton Gel Ihr Gesicht sanft mit einer milden Seife mit warmem Wasser waschen und Ihre Haut trocken tupfen.
• Um Onexton-Gel auf Ihr Gesicht aufzutragen Abbildung 1 ). One pea-sized amount of Onexton Gel should be enough to cover your entire face.

Abbildung 1

• Dot die 1 erbsengroße Menge Onexton-Gel auf sechs Bereiche Ihres Gesichts (kinn linke Wange nach der linken Stirn rechter Stirn). Sehen Abbildung 2 .

Abbildung 2

• Nachdem Sie das Oxton -Gel auf diese Weise aufgetragen haben, verteilen Sie das Gel über Ihr Gesicht und reiben Sie es vorsichtig ein. Es ist wichtig, das Gel über Ihr ganzes Gesicht zu verteilen.
• Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, nachdem Sie Onexton Gel aufgetragen haben.
• Wenn Ihr Arzt Ihnen auffordert, Onexton -Gel mit Akne auf andere Bereiche Ihrer Haut zu setzen, fragen Sie unbedingt, wie viel Sie verwenden sollten.
• Verwenden Sie nicht mehr Onexton -Gel als vorgeschrieben.

Was soll ich vermeiden, während ich Onexton Gel benutze?

• Beschränken Sie Ihre Zeit im Sonnenlicht. Vermeiden Sie es, Bräunungsbetten oder Sonnenlampen zu verwenden. Wenn Sie sich im Sonnenlicht befinden müssen, tragen Sie einen Weithellhut oder eine andere Schutzkleidung und einen Sonnenschutz mit SPF 15 oder höher.
• Vermeiden Sie es, Onexton -Gel in Ihr Haar oder auf farbigem Stoff zu bekommen. Onexton Gel kann Haare oder farbigem Stoff gebleicht.

Was sind mögliche Nebenwirkungen mit Onexton Gel?

Onexton Gel may cause serious side effects including:

• Entzündung des Dickdarms (Kolitis). Hören Sie auf, Onexton Gel zu verwenden, und rufen Sie Ihren Arzt sofort an, wenn Sie einen schweren wässrigen Durchfall oder einen blutigen Durchfall haben.
• Allergische Reaktionen. Hören Sie auf, Onexton Gel zu verwenden, rufen Sie Ihren Arzt an und holen Sie sich sofort Hilfe, wenn Sie eine schwere Schwellung Ihrer Gesichtsaugen Lippen Zunge oder Hals oder Probleme beim Atmen haben.

Die häufigste Nebenwirkung bei Onexton -Gel ist die Hautreizung. Hören Sie auf, Onexton -Gel zu verwenden, und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einen Hautausschlag oder ein Brennen haben oder Ihre Haut sehr rot juckt oder geschwollen ist.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über einen Nebeneffekt, der Sie stört oder der nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen mit Onexton -Gel.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um medizinische Beratung zu Nebenwirkungen zu erhalten.

Sie können die FDA bei 1-800-FDA1088 Nebenwirkungen melden. Sie können auch Nebenwirkungen von Valeant Pharmaceuticals North America LLC unter 1-800-321-4576 berichten.

Wie soll ich Onexton Gel speichern?

• Lagern Sie Onexton -Gel bei Raumtemperatur bei oder unter 25 ° C. NICHT einfrieren.
• Pumpe aufrecht speichern.
• Halten Sie den Behälter fest geschlossen.
• Das Ablaufdatum von Onexton Gel beträgt 10 Wochen ab dem Datum, an dem Sie Ihr Rezept füllen. Werfen Sie das abgelaufene Oxton -Gel sicher weg.

Halten Sie Onexton Gel und alle Medikamente außerhalb der Reichweite der Kinder.

Allgemeine Informationen über die sichere und effektive Verwendung von Onexton Gel

Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Patienteninformationsblatt aufgeführten Zwecke verschrieben. Verwenden Sie nicht Onexton -Gel für einen Zustand, für den es nicht vorgeschrieben wurde. Geben Sie anderen Menschen nicht anxton Gel, auch wenn sie die gleichen Symptome haben, die Sie haben. Es kann ihnen schaden. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker auch um Informationen zu Onexton Gel bitten, die für Angehörige der Gesundheitsberufe geschrieben wurden.

Was sind die Zutaten in Onexton Gel?

Wirkstoffe: Clindamycin phosphate 1.2% and benzoyl peroxide 3.75%

Inaktive Zutaten: Kohlenhydrathydroxid -Propylenglykol und gereinigtes Wasser

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